恒瑞医(yi)药2023功绩稳(wen)步上升，经营性现金流净额同比大增504.12%,上市公司股东,创新(xin),临床

创新(xin)驱动收入增进(jin)，研发(fa)结果加速兑现

恒瑞医(yi)药保(bao)持(chi)创新(xin)引领，维持(chi)较高的研发(fa)投入，呈报显示，2023年累计研发(fa)投入61.50亿元，为(wei)公司持(chi)续不断创新(xin)产出提供壮大保(bao)障。

在(zai)高强度研发(fa)投入的加持(chi)下(xia)，恒瑞研发(fa)结果加速兑现。呈报期内恒瑞有3款1类(lei)创新(xin)药（阿得贝利(li)单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类(lei)新(xin)药（盐酸右(you)美(mei)托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质(zhi)体、恒格列净二甲双胍缓释片(pian)）获批上市，截至现在(zai)公司已在(zai)国内获批上市16款1类(lei)创新(xin)药、4款2类(lei)新(xin)药；呈报期内5项新(xin)顺应症获批上市，卡瑞利(li)珠单抗第(di)9个顺应症及(ji)阿帕替尼第(di)3个顺应症获批上市，两(liang)者联适用于一线(xian)医(yi)治晚期肝癌，马来酸吡咯替尼第(di)3个顺应症、羟乙磺酸达尔西利(li)第(di)2个顺应症分别获批上市，进(jin)一步拓展(zhan)在(zai)乳腺癌领域的应用，盐酸右(you)美(mei)托咪定鼻喷雾剂第(di)2个顺应症用于儿(er)童全麻手术前的镇(zhen)静/抗焦急获批上市；呈报期内共14项上市申请(qing)获NMPA受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新(xin)药申报，以及(ji)氟唑帕利(li)联合阿帕替尼等新(xin)顺应症申报，涉及(ji)癌症、糖尿病、自免、眼科、镇(zhen)痛等医(yi)治领域；专利(li)申请(qing)和维持(chi)方面，截至2023年底，公司累计申请(qing)发(fa)明专利(li)2389件，PCT专利(li)662件，具有国内有效(xiao)授权发(fa)明专利(li)545件，欧美(mei)日等国外授权专利(li)667件。

公司在(zai)研管线(xian)疾速促进(jin)。呈报期内，12项临床促进(jin)至Ⅲ期，35项临床促进(jin)至Ⅱ期，30项临床促进(jin)至Ⅰ期，公司有90多(duo)个自主创新(xin)产品(pin)正在(zai)临床开(kai)发(fa)，近300项临床试验在(zai)国内外开(kai)展(zhan)。2023年至今共获得7项CDE突破性医(yi)治品(pin)种认定，未来审批无望加速，其中仅公司HER2 ADC明星(xing)产品(pin)SHR-A1811就独得5项；公司自主研发(fa)的首个小(xiao)核酸药物HRS-5635打针液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂(zan)无同类(lei)产品(pin)获批上市；公司在(zai)核药领域布局的首对放射性精准医(yi)治产品(pin)获批临床，现在(zai)公司已有4款核药获批开(kai)展(zhan)临床试验。

这些创新(xin)结果的获得，离(li)不开(kai)公司多(duo)年来打造的日益完备的创新(xin)系统(tong)。起首，经过多(duo)年进(jin)展(zhan)，公司已形成了一支5000多(duo)人的范围化、专业化、能力全面的研发(fa)团队，前后在(zai)连云港、上海(hai)、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美(mei)国和欧洲等地设立了研发(fa)中心，满意多(duo)个疾病领域管线(xian)对新(xin)分籽实体的发(fa)明和开(kai)发(fa)需求；其次，公司以“临床未满意的需求”为(wei)导向，以“新(xin)、快、特”为(wei)主要宗旨，保(bao)持(chi)“差别化”的合作计谋(mou)，持(chi)续聚(ju)焦靶点前移，加强源头创新(xin)。公司在(zai)肿瘤领域有雄厚的研发(fa)管线(xian)，同时在(zai)自身免疫疾病、代谢性疾病、血汗管疾病、感染疾病、呼吸系统(tong)疾病、血液疾病、痛苦悲伤管理、神(shen)经系统(tong)疾病、眼科、肾病等领域也进(jin)行了广泛布局；第(di)三，公司还创建了一批具有自主知识产权、国际领先(xian)的新(xin)技(ji)术平台，如卵白水解(jie)靶向嵌合物（PROTAC）、份子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多(duo)特异性抗体、AI份子设计、γδT、耐药、体内药理、份子动力学(xue)、生(sheng)物信息等，其实不断优化和进(jin)展(zhan)，为(wei)创新(xin)研发(fa)和国际化提供壮大的基(ji)础保(bao)障。其中，已有11个新(xin)型、具有差别化的ADC份子成功获批临床，HER2 ADC产品(pin)SHR-A1811和TROP2 ADC产品(pin)SHR-A1921疾速进(jin)入临床Ⅲ期研讨阶段；2个PROTAC份子已处于临床研讨阶段；PD-L1/TGFβ融合卵白药物SHR-1701疾速促进(jin)多(duo)项临床Ⅲ期研讨，新(xin)一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利(li)开(kai)展(zhan)临床研讨，还有10多(duo)个First-in-class/Best-in-class双/多(duo)特异性抗体在(zai)研。

国际化稳(wen)步促进(jin)，对外授权总(zong)交易金额超40亿美(mei)元

恒瑞医(yi)药继承稳(wen)步促进(jin)国际化战略，保(bao)持(chi)自主研发(fa)与开(kai)放合作并重，在(zai)内生(sheng)进(jin)展(zhan)的基(ji)础上加强国际合作。

对外合作获得丰硕结果。公告透露表现，恒瑞正以环球化的视野主动索求与跨国制药企业的交换合作，追求与环球领先(xian)医(yi)药企业的合作机遇(yu)，2023年恒瑞按下(xia)BD加速键，共达成了总(zong)交易金额超40亿美(mei)元的5项授权合作，涉及(ji)创新(xin)药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利(li)珠单抗联用医(yi)治肝细胞癌顺应症。其中公司将抗癌创新(xin)药HRS-1167与SHR-A1904独家允许给德国默(mo)克，交易总(zong)金额可超14亿欧元，这也是恒瑞首次与环球大型跨国药企合作。现在(zai)恒瑞已实现10项创新(xin)药外洋授权。

国际临床试验稳(wen)步开(kai)展(zhan)。公司首个国际多(duo)中心Ⅲ期临床研讨——卡瑞利(li)珠单抗联合阿帕替尼医(yi)治晚期肝癌国际多(duo)中心Ⅲ期研讨已达到主要研讨尽头，在(zai)美(mei)国申报上市已经获得FDA正式受理；现在(zai)公司已有3款自主研发(fa)的ADC创新(xin)药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921前后获得美(mei)国FDA疾速通道资历认定，无望加快促进(jin)临床试验以及(ji)上市注册进(jin)度；创新(xin)药Edralbrutinib片(pian)用于医(yi)治视神(shen)经脊髓(sui)炎谱系疾病（NMOSD）顺应症获得美(mei)国FDA授与的孤儿(er)药资历认定，公司现在(zai)已有3款产品(pin)获得这一认定；与此同时，公司多(duo)个项目在(zai)美(mei)国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资历，6款ADC以及(ji)PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新(xin)产品(pin)均已实现国内外同步研发(fa)，用于医(yi)治阿尔茨海(hai)默(mo)病的抗Aβ单抗SHR-1707在(zai)澳洲的临床试验正在(zai)顺利(li)进(jin)行。公司未来将经过自研、合作、允许引进(jin)等多(duo)种模式，拓展(zhan)外洋研发(fa)边境，雄厚创新(xin)产品(pin)管线(xian)。

同时，公司创新(xin)实力持(chi)续博得国际认可。呈报期内公司119项紧张研讨结果接踵在(zai)The Lancet（柳叶刀）、BMJ（英国医(yi)学(xue)杂志）、Nature Medicine（天然·医(yi)学(xue)）、JAMA Oncology（美(mei)国医(yi)学(xue)会杂志·肿瘤学(xue)）等环球顶级(ji)期刊发(fa)表，累计影响因子近1400分。其中，公司卡瑞利(li)珠单抗（艾瑞卡(R)）联合阿帕替尼（艾坦(R)）（“双艾”）对比索拉非尼用于医(yi)治晚期不可切除肝细胞癌的环球多(duo)中心III期临床研讨（CARES-310研讨）主论文在(zai)线(xian)发(fa)表于国际顶级(ji)医(yi)学(xue)期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9），研讨结果显示，中位总(zong)生(sheng)计期（mOS）达到22.1个月[1]，为(wei)现在(zai)已经公布数据的晚期肝癌一线(xian)医(yi)治关键研讨中位OS最长的医(yi)治方案[2]。同时，公司超百项创新(xin)药学(xue)术结果表态美(mei)国临床肿瘤学(xue)会（ASCO）年会、欧洲肿瘤外科学(xue)会（ESMO）大会、美(mei)国癌症研讨协会（AACR）年会、美(mei)国血液学(xue)（ASH）年会等国际著名学(xue)术会议。

持(chi)续优化运(yun)营管理，完善人才团队扶植

面对种种不确定的市场要素，恒瑞全面推动资本整合，夯实医(yi)学(xue)、市场双引擎驱效(xiao)果制，持(chi)续优化组织结构，加强医(yi)学(xue)及(ji)市场专业化人才团队力量，进(jin)一步淘汰一线(xian)贩卖职员，促进(jin)运(yun)营提效(xiao)。公司2023年度贩卖费用率比去(qu)年同期下(xia)降1.34%。

公司高管团队持(chi)续增加新(xin)鲜血液，年报发(fa)布同时，恒瑞宣告任命卢韵为(wei)公司副(fu)总(zong)经理。卢韵系恒瑞内部培养成长起来的高管，已在(zai)恒瑞事情15年，多(duo)年来不停深耕CMC研发(fa)领域。

企业创新(xin)进(jin)展(zhan)，人才是基(ji)础。恒瑞医(yi)药继承保(bao)持(chi)“人才是第(di)一资本”和“以贡献者为(wei)本”的理念，持(chi)续引进(jin)国内外高层次人才，设立“伞兵计划”等，经过充分国际视野的领军人才，拉高全部创新(xin)人才队伍的“天花板”，2023年公司共引进(jin)600多(duo)名核心人才，其中150多(duo)名具有博士研讨生(sheng)学(xue)历；经过打造瑞鹰计划、星(xing)青(qing)年、恒星(xing)计划等，系统(tong)开(kai)展(zhan)内部人才的培养和进(jin)展(zhan)；持(chi)续完善人才激励机制，推出员工持(chi)股计划等，激发(fa)员工潜力，自2023年5月推出新(xin)的股票回购计划以来，恒瑞已累计回购约1435万股用于员工持(chi)股计划，总(zong)金额达6亿多(duo)元。

主动履行社会责任，推动可持(chi)续进(jin)展(zhan)

作为(wei)国内医(yi)药领域的领军企业，恒瑞医(yi)药多(duo)年来不停主动履行社会责任，努力让进(jin)展(zhan)结果更好惠及(ji)民(min)生(sheng)、回馈社会。

今年，恒瑞医(yi)药19款产品(pin)经过新(xin)版国家医(yi)保(bao)目录调解(jie)，其中包括多(duo)款创新(xin)药物及(ji)新(xin)顺应症，累计进(jin)入国家医(yi)保(bao)目录的产品(pin)已达103个，其中已上市创新(xin)药有13款，进(jin)一步进(jin)步患者用药的可及(ji)性和可负担性。

恒瑞还主动参与社会公益慈悲，2023年，恒瑞提供公益支撑(cheng)的“健康中国行·重走长征路”公益项目启动，旨在(zai)促进(jin)长征途(tu)经地区医(yi)疗卫(wei)生(sheng)奇(qi)迹进(jin)展(zhan)，流动已在(zai)福建龙岩、江(jiang)西赣州多(duo)地成功举办；经过中国乡(xiang)村进(jin)展(zhan)基(ji)金会捐款、捐药200万元，用于甘肃临夏州积石山县抗震救(jiu)灾(zai)。

在(zai)年报发(fa)布的同时，恒瑞还披露了2023年度环境、社会及(ji)管治（ESG）呈报，展(zhan)现公司践行可持(chi)续进(jin)展(zhan)的实践和结果。依附(fu)在(zai)造福患者健康、绿(lu)色可持(chi)续进(jin)展(zhan)、员工福祉、社会责任等方面的良好显示，恒瑞医(yi)药MSCI ESG评级(ji)连年持(chi)续提升至“A”级(ji)，在(zai)中国医(yi)药行业处于领先(xian)水平。

在(zai)创新(xin)、国际化双轮驱动进(jin)展(zhan)战略引领下(xia)，恒瑞医(yi)药转型进(jin)展(zhan)效(xiao)果备受认可。近日，国际著名咨询机构Citeline发(fa)布了《2024年医(yi)药研发(fa)年度回顾》，并评比出环球TOP25管线(xian)范围的制药公司，恒瑞医(yi)药第(di)三次进(jin)入榜单与环球大型跨国药企同台合作，排(pai)名跃升至第(di)8，再创中国药企新(xin)高。

参考文献：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

[2].非头对头对照

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